本文撰述的主要出發點是提醒投資「學名藥」與「生物相似藥」公司的投資者,對於大藥廠面對重磅藥專利到期之因應之道,能了然於心,才能避免專利到期後,受「學名藥」、「生物相似藥」有多大市場的喧譁影響而受傷。
美國默克藥廠的Keytruda藥,為目前全球第三大銷售藥物,二○二二年銷售額為二○九億美元,相較前一年增長二二%,占比默克藥廠營收三五%,該藥物已是「免疫檢查點抑制劑」最火紅藥物。從一四年獲得第一個批准黑色素細胞瘤以來,已被批准於四十二張不同適應症的藥證,並用於十八種腫瘤疾病。目前Keytruda另在三期進行中的試驗有六十五個、二期試驗有四二三個,預估未來批准總藥證將達八十張,分析師預估尖峰營收可達三五○億美元。然而關鍵專利將在二八年到期,「生物相似藥」早已磨刀霍霍,對默克藥廠產生龐大壓力。(今周刊)...more
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