專利新聞

【專利】專家傳真－生物相似藥「迎戰」原藥廠專利的「贏戰」竅訣 - 2015年03月27日

　　隨著生物醫藥科技發展，傳統小分子化學藥物逐步退居其次，取而代之是生物製劑黃金期。以2013年為例，全球十大暢銷藥物當中，生物製劑即盤據其中七名，其中獨佔鱉頭甚為知名即AbbVie所開發的單株抗體藥物Humira，其於2013年全球銷售額即高達110億美金。
　　據專利雲（www.patentcloud .com）專利數據以及Wispro Bio Patent報告，近九成的生物製劑原廠藥專利將於2020年前相繼到期，預估將持續釋出高達860億美元市場，生物相似藥龐大商機已吸引全球諸多知名或新創企業競相投入，預估年複合成長率高達37％。
　　依據美國總統歐巴馬於2010年3月23日簽署通過Patient Protection and Affordable Care Act（又稱Obamacare）法案後，旋於2010年間，美國國會即通過Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 （BPCIA法案），其立法目的與Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984（即Hatch-Waxman法案）近似，規範生物相似藥（biosimilar）監管措施與上市程序，期達降低藥價並促進市場競爭之目的。(中時電子報)...more

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