生技新藥的進步提供患者更佳的療效,同時也為生技新藥藥廠帶來龐大的商業利益,因此世界各大藥廠爭先投入龐大的資源開發生技新藥,也催生了許多中小型專營生技新藥開發的生技業者,那麼要如何評估這些生技公司的價值?因為新藥開發是一個冗長的過程,在藥物得到食品藥物管理局等相關查驗機構的核准上市之前,如何評斷一個生技新藥的價值,進而評斷從事生技新藥開發的生技公司的價值,是一個值得討論的議題。
生技新藥能夠帶來龐大商業利益的其中一個原因是專利的保護,因此一個生技藥物的專利就有其價值,任何一個中小型生技藥物公司可以自行開發具有價值的專利,或是經由授權引進將具有潛力的專利帶進公司,再進行生技藥物開發。
生技新藥開發公司在擁有專利保護之後,就必須進行臨床前開發、新藥臨床試驗申請(IND)、人體臨床試驗、藥證申請、以及最後的藥物銷售等活動,其中人體臨床試驗又分為三期,分別驗證藥物的安全性以及有效性,上述活動都需要擁有不同專業能力的專業團隊,分階段合作無間地執行相關業務,共同完成新藥開發。(聯合新聞網)...more
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