過去一年生技製藥業並不平靜,從年初國內某知名藥廠前董座因涉嫌利用職務之便,將專利製藥技術以非常規交易無償授權某瑞士商,造成藥廠高達新台幣30億元損失,緊接著是劣藥連環爆。究竟作業環節哪裡出問題?如何做好防範未然之準備?
研發是生技業最重要的資產,但研發資料的安全性值得關注。
製藥技術與配方是生技製藥公司重要命脈,為防止競爭者進入市場並排除其他未經授權的製造、生產或使用,通常以取得「專利權」作為保護;然而,若資料管控不實,讓有心人士輕易取得並提供予競爭者,除讓競爭者搶先申請專利外,未來訴訟時,也可能因未執行合理保密措施而敗訴。
實務上建議的管控措施有下列幾項:
研發人員的管理:包括簽訂合約及切結書,規範專利權歸屬及保密義務;訂定工作規則及舉行教育訓練,傳達洩密的法律責任(聯合知識庫)...more
台灣專利申請
專利等說明書之翻譯及文獻翻譯
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修正理由書之製作
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年費繳納
其他審判事件(無效、訂正)
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